什么是院校覆检委员会?
机构审查委员会(IRB)是一个行政机构,其设立的目的是保护被招募参加由其所属机构主持的研究活动的人类研究对象的权利和福利. IRB有权批准, 要求修改, 或不批准联邦法规和地方机构政策规定的属于其管辖范围内的所有研究活动.
伦理委员会的指导道德原则是什么?
靠谱的买球网站采用了联邦法规中规定的保护人类受试者的伦理原则: 美国联邦法典第45条第46条. 1979年根据国家研究法案成立, 国家生物医学和行为研究人类受试者保护委员会的成立是为了颁布这些条例. 委员会公布了 贝尔蒙特报告, 其中规定了进行涉及人类受试者的研究的以下基本伦理原则:
- 尊重个人——承认个人的自主权,并有责任为自主权下降的个人提供特别保护.
- 善行-不做伤害的责任, 最大化可能的利益, 并尽量减少可能的伤害.
- 公正——期望公平地分配从研究中获得的利益和负担.
MECC是否有批准的IRB政策?
是的. MECC有一个 IRB政策 上一次修订是在2013年12月.
IRB多久开会一次?
MECC的机构审查委员会每年至少召开一次会议, 通常在秋天, 并根据需要在全年安排额外的会议来开展业务.
是否有提交审核申请的截止日期?
MECC的机构审查委员会接受持续的申请. 我们建议申请人在他们期望的批准日期之前至少两个月开始审查过程, 为了适应会议的安排.
我在哪里可以找到IRB申请表格?
用于启动IRB审查的申请表格位于本页左侧的菜单中, “申请审核”一栏.“一旦初步确定需要进行何种类型的审查, 其他所需表格将由IRB经理提供.
我是否需要完成人类受试者保护培训?
所有MECC IRB的批准都取决于完成批准的人类受试者保护培训.
如果您正在寻找一个免费的培训选择,我们推荐 保护人类研究参与者 国立卫生研究院的培训. 本课程允许用户创建一个帐户, 保存进度, 并在多个阶段完成培训. 鼓励调查人员打印课程结束时生成的结业证书副本,以记录培训结业情况.
在我的研究被审查委员会批准后,我的责任是什么?
除了最初的IRB批准之外,调查人员还有许多职责,包括:
- 确保在获得审查委员会批准之前不开展任何研究活动;
- 确保所有研究人员(合作研究者、研究助理等.)研究对象已完成适当的人类受试者研究训练;
- 如果研究方案的目的或设计发生变化,提交修改请求(未经IRB审查和批准,研究者不得对已批准的研究进行更改), 除非需要改变以消除对受试者的明显直接危害);
- 在现有IRB批准到期前至少两个月提交持续审查(续期)申请, 如果研究活动(包括数据分析)预计将在到期后继续;
- 报告研究项目期间发生的任何不良事件;
- 在项目结束时提交结清报告;
- Maintaining records of all human subject research protocols for a minimum of three years after project completion; and
- 确保研究记录组织良好,便于内部审查委员会和适当的资助机构查阅.
*有关主要调查人员职责的更多资料, 修改请求, 不良事件, 等.,请参阅 MECC IRB操作手册.
我在哪里可以找到靠谱的买球网站保护人类受试者研究参与者的其他资源?
该网站为美国.S. 卫生与公众服务部 人类研究保护办公室(OHRP) 提供了一些靠谱的买球网站保护人类研究对象的资源, 包括各种教育和培训机会.